Το πρόβλημα της «έλλειψης βασικών φαρμάκων» δεν είναι νέο. Απασχολεί εδώ και μία δεκαετία τουλάχιστον πολλές χώρες του λεγόμενου «αναπτυγμένου κόσμου». Στην Ευρώπη, το πρόβλημα ανέδειξε η έρευνα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Νοσοκομειακών Φαρμακοποιών (EAHP) το 2014, σε 36 χώρες και 600 νοσοκομεία. Στην έρευνα αυτή διαπιστώθηκε το πρόβλημα της έλλειψης φαρμάκων σε όλες τις χώρες, ανάμεσα στα οποία χαρακτηριστικά παραθέτουμε την 5-fluorouracil, την carboplatin, την cisplatin, την doxorubicin, την etoposide, το melphalan, τη methotrexate, την oxaliplatin και τη vincristine. Όπως χαρακτηριστικά σημειώνει η ESMO (European Society ofMedical Oncology) σε επιστολή της προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Απρ. 2019), οι ελλείψεις βασικών αντικαρκινικών φαρμάκων έχουν άμεσο αρνητικό αποτέλεσμα στους ασθενείς σε όλη την Ευρώπη. Όμως πέρα από τις αρνητικές επιδράσεις που προκαλούν στους ασθενείς, προκαλούν και σημαντικά αρνητικά αποτελέσματα στο κόστος της θεραπείας, σε μια εποχή μάλιστα που όλα τα κράτη προσπαθούν να εξορθολογίσουν τις φαρμακευτικές δαπάνες. Σύμφωνα με τη μελέτη «Addressing medicine shortages in Europe», του Economist το 2017, οι βασικές αιτίες που ευθύνονται για την έλλειψη φαρμάκων, υπάγονται σε τρεις κατηγορίες: α) οικονομικά αίτια (χαμηλές τιμές, μικρός όγκος πωλήσεων, πολιτικές αποζημίωσης), β) προβλήματα παραγωγής (προβλήματα στην ποιότητα παραγωγής, μικρός αριθμός παραγωγών, δυσκολίες στην προμήθεια πρώτων υλών) και γ) ρυθμιστικές παράμετροι (χρονικές καθυστερήσεις σε αναγκαίες ρυθμιστικές παρεμβάσεις). Μια άλλη σημαντική αιτία των ελλείψεων, σύμφωνα με το FDA, είναι η διακοπή της παραγωγής φαρμάκων: «Το FDA δεν μπορεί να απαιτήσει από μια εταιρεία να συνεχίσει να παράγει ένα φάρμακο που θέλει να αποσύρει από την αγορά». «Μερικές φορές αυτά τα παλαιότερα φάρμακα αποσύρονται από τις εταιρείες υπέρ των νεότερων, πιο κερδοφόρων φαρμάκων», καταλήγει ο οργανισμός. Υπάρχουν μια σειρά από μέτρα που προτείνονται σε διεθνές επίπεδο από οργανισμούς όπως ο FDA ή η Public Health Agency of Canada κ.λπ. Τα μέτρα αυτά στη συντριπτική τους πλειοψηφία είναι κοινά και αφορούν την πρόληψη και την άμβλυνση των επιπτώσεων των ελλείψεων στους ασθενείς. Η ΙΦΕΤ Α.Ε. ασχολείται με την «εισαγωγή, εμπορία και γενικά τη διακίνηση ειδών αρμοδιότητας του ΕθνικούΟργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), όπως το αντικείμενο αρμοδιότητας αυτού αναφέρεται στο άρθρο 2 του Ν. 1316/1983, όπως ισχύει κάθε φορά, εφόσον διαπιστώνεται αρμοδίως έλλειψη και μετά από εξακριβωμένο έλεγχο της αναγκαιότητας και τηςωφελιμότητας του προϊόντος για την προάσπιση και προαγωγή της δημόσιας υγείας. Από τη στιγμή που θα διαπιστωθεί η έλλειψη ενός φαρμάκου και εξακριβωθεί η αναγκαιότητά του για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων ασθενειών, και δοθεί η εντολή, η ΙΦΕΤ Α.Ε. αναζητά ανάμεσα σε προμηθευτές (παραγωγούς ή φαρμακαποθήκες του εξωτερικού) που τηρούν τα στάνταρντ ασφαλείας στην παραγωγή και διακίνηση των φαρμάκων, την καλύτερη δυνατή τιμή, προκειμένου να εισαγάγει το προϊόν και να καλύψει τη συγκεκριμένη ανάγκη. Τα τελευταία χρόνια, η ΙΦΕΤ καλύπτει συστηματικά έναν πολύ μεγάλο αριθμό ελλείψεων.Μόνο το 2018, κάλυψε την ελληνική αγορά με 470 διαφορετικές δραστικές ουσίες και 1.061 είδη. Το «μοντέλο» της ΙΦΕΤ Α.Ε. αποτελεί ένα ισχυρό εργαλείο, που μπορεί να συμβάλλει αποτελεσματικά και στην πρόληψη και στην άμβλυνση των επιπτώσεων που προκαλούνται στους ασθενείς από τις ελλείψεις φαρμάκων στη χώρα μας. Ειδικότερα στον τομέα της πρόληψης, η ΙΦΕΤ Α.Ε., σε στενή συνεργασία με τον ΕΟΦ, τους επαγγελματίες υγείας, τις δομές υγείας και το Υπουργείο Υγείας, θα μπορούσε να διαδραματίσει αποφασιστικό ρόλο για την έγκαιρη αναγνώριση των φαρμάκων που δύναται να παρουσιάσουν ελλείψεις και το σχεδιασμό αποτελεσματικών ενεργειών για την αντιμετώπιση του προβλήματος και της κάλυψης των αναγκών της ελληνικής αγοράς. Συγκεκριμένες προτάσεις προς αυτή την κατεύθυνση θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν την ανάπτυξη ενός Συστήματος Αναφοράς, τον προσδιορισμό ενός Δείκτη Αστάθειας -δηλαδή την ανίχνευση των αλλαγών που παρατηρούνται στην ζήτηση, παραγωγή και προμήθεια συγκεκριμένων φαρμάκων-, την ανάπτυξη ενός αποτελεσματικού μοντέλου πρόβλεψης των ελλείψεων και, τέλος, την πρόβλεψη της ζήτησης αυτών των φαρμάκων που θα στηρίζεται σε στοιχεία όπως τάσεις της αγοράς, νέες θεραπείες, αλλαγές στις θεραπευτικές οδηγίες, νέα θεραπευτικά σχήματα κ.λπ. Με γνώμονα όλα τα παραπάνω, το σύνολο των εργαζομένων της ΙΦΕΤ Α.Ε. θα συνεχίσει να εργάζεται προς την κατεύθυνση της πλήρους αναδιοργάνωσης των πληροφοριακών συστημάτων και των διαδικασιών της εταιρείας, που θα της επιτρέψουν να υλοποιήσει τους στόχους της, με τον καλύτερο δυνατό τρόπο για τους ασθενείς, τους επαγγελματίες της υγείας και την πολιτεία. Ελλείψεις φαρμάκων Οι διαστάσεις ενός κρίσιμου προβλήματος Γράφει ο Δημήτρης Πανταζής, Διευθύνων Σύμβουλος ΙΦΕΤ Α.Ε. Τα τελευταία χρόνια, η ΙΦΕΤ καλύπτει συστηματικά έναν πολύ μεγάλο αριθμό ελλείψεων. Μόνο το 2018, κάλυψε την ελληνική αγορά με 470 διαφορετικές δραστικές ουσίες και 1.061 είδη 24 ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2019 med&health
RkJQdWJsaXNoZXIy ODAxNzc=